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【ChiCTR1800020118】光电复合电子染色技术在体诊断结直肠小腺瘤的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

光电复合电子染色技术在体诊断结直肠小腺瘤的效果评价

试验专业题目

光电复合染色技术在体诊断结直肠小腺瘤的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

结直肠癌是我国第二大常见的消化系肿瘤。而大部分结肠癌都是通过腺瘤性息肉-结肠癌途径发展而来。因此，提高结直肠腺瘤性息肉（AD）的诊断率可降低结肠癌的发病率(1)。染色加放大内镜是已有证明可提高AD诊断率的方法(2)，染色过程繁琐，放大内镜价格昂贵，因此在临床疾病筛查中难以开展。电子染色内镜有望获得与传统染色内镜同样的诊断率，但是操作更为简便。我们拟采用VIST技术实现在体时诊断结肠腺瘤。首先根据VIST成像的特点，开启VIS后将观察到的息肉表面的黏膜微结构和微血管静态我们将息肉分为腺瘤性息肉和非腺瘤性息肉，然后验证这VIST技术结合这一诊断标准对结直肠息肉诊断的有效性.

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

辽宁省消化内镜诊疗工程技术研究中心2018225110

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.结直肠疾病筛查患者 2.肠镜检查发现息肉，息肉直径小于等于10mm 3. 息肉可以活检或完整切除；

排除标准

患者年龄小于14周岁 肠道清洁度差 息肉无法取病理或切除 凝血严重异常；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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