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【ChiCTR2000031430】人间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者肺间质性损害的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031430

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

人间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者肺间质性损害的临床研究

试验专业题目

评价人间充质干细胞治疗新型冠状病毒病(COVID-19)患者肺间质性损害的安全性和有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价人间充质干细胞治疗新型冠状病毒病(COVID-19)患者肺间质性损害的疗效和安全性

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅱ期

随机化

本研究为非随机对照研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

科技部“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急项目”

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-14

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18~80岁间的男性或女性患者; 2) 愿意签署知情同意书; 3) 符合国家卫健委新型冠状病毒病(COVID-19)诊治方案确诊病例: 4) 高分辨CT提示肺部间质性改变(存在蜂窝影或网格状影);

排除标准

1)孕妇或哺乳期女性; 2)此次发病前高分辨CT提示存在肺间质性损害 3)其他原因导致的急性肺间质性改变(两周内) 4)有创呼吸机辅助通气 5)多脏器功能衰竭;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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