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首页 临床进展 注射用苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验

【CTR20201595】注射用苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201595

试验状态

已完成

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-08-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于治疗或诊断性操作时的镇静

试验通俗题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验

试验专业题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

443005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用多中心、随机、双盲、平行、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液阳性对照的研究方法，评估注射用苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗时的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 310 ；

实际入组人数

国内: 310  ；

第一例入组时间

2020-10-28

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.具有深度镇静/全身麻醉禁忌证者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者；

2.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮、利多卡因等药物及其药物组分过敏或禁忌者；

3.支气管镜诊疗前已进行气管插管和/或机械通气者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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