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首页 临床进展 益生菌（培菲康）对子痫前期的临床疗效评价: 一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

【ChiCTR2300075220】益生菌（培菲康）对子痫前期的临床疗效评价: 一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

益生菌（培菲康）对子痫前期的临床疗效评价: 一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

试验专业题目

益生菌（培菲康）对子痫前期的临床疗效评价: 一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验，对于确诊为子痫前期的孕妇，开始孕期规律服用益生菌（培菲康）后，观测孕妇的妊娠结局及新生儿的临床结局。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机的随机数发生器完成研究病例的分配。

盲法

独立于本试验的人员产生产品随机编号，由与本试验无关的产品管理人员对产品进行包装、标签。相同规格的试验组产品与对照组产品其外观、颜色、气味、包装一致。在数据库锁定后进行揭盲。在此之前，研究者、申办方和受试者都对产品编号对应的分组处于盲态。

试验项目经费来源

宁波市市重点技术研发第九批项目（2023Z183）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45周岁的女性患者； 2.临床确诊为子痫前期的孕妇； 3.单胎妊娠； 4.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.双胎妊娠； 2.合并糖尿病； 3.患有严重的妊娠合并症及并发症； 4.胎儿畸形等； 5.研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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