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首页 临床进展 西妥昔单抗+FOLFIRI/FOLFOX联合沙利度胺一线治疗RAS和BRAF野生型IV期左半结直肠癌疗效和安全性研究

【ChiCTR2300070448】西妥昔单抗+FOLFIRI/FOLFOX联合沙利度胺一线治疗RAS和BRAF野生型IV期左半结直肠癌疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

左半结直肠癌

试验通俗题目

西妥昔单抗+FOLFIRI/FOLFOX联合沙利度胺一线治疗RAS和BRAF野生型IV期左半结直肠癌疗效和安全性研究

试验专业题目

西妥昔单抗+FOLFIRI/FOLFOX联合沙利度胺一线治疗RAS和BRAF野生型IV期左半结直肠癌疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.验证西妥昔单抗+FOLFIRI联合沙利度胺对IV期RAS和BRAF野生型左半结直肠癌具有近期疗效或远期疗效的临床获益。 2.观察不良反应，与III期临床研究FIRE-3、CRYSTAL相比，不良反应发生率、3-4级不良反应发生率是否增加。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学和组织/细胞学检查及基因检测确诊的RAS和BRAF野生型IV不可切除的左半结直肠癌患者； 2.体力状态尚好：PS 0-2； 3.预计生存期超过3个月； 4.年龄18~75岁； 5.既往未接受系统性化疗治疗； 6.未接受过西妥昔单抗治疗； 7.肝、肾、骨髓功能基本正常； 8.化疗及分子靶向治疗清除期4周及以上； 9.自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.重要生命脏器（心脏）严重功能障碍者； 2.伴有其他恶性肿瘤的患者； 3.处于孕期、哺乳期的患者（育龄妇女需检查妊娠试验）； 4.处于急性传染病或慢性传染病活动期； 5.有明确药物过敏史或属过敏体质者； 6.同时参加其它临床试验的患者； 7.研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

401120

联系人通讯地址
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