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【ChiCTR2300076093】羟考酮与氢吗啡酮静脉自控镇痛用于肛周手术术后镇痛的比较：一项随机、对照、双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076093

试验状态

正在进行

药物名称

羟考酮/氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

羟考酮/氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周手术术后镇痛

试验通俗题目

羟考酮与氢吗啡酮静脉自控镇痛用于肛周手术术后镇痛的比较：一项随机、对照、双盲研究

试验专业题目

羟考酮与氢吗啡酮静脉自控镇痛用于肛周手术术后镇痛的比较：一项随机、对照、双盲研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较羟考酮与氢吗啡酮在肛周手术患者自控静脉镇痛的疗效差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机,负责统计人员在STATA15.0软件上生成区组随机数字，将受试者按照1:1比例随机分配到羟考酮组和氢吗啡酮组。

盲法

双盲, 试验对受试患者、临床医生、随访人员和统计人员设盲，配泵的恢复室医生知晓分组情况。

试验项目经费来源

“恩泽疼痛管理医学研究项目”

试验范围

/

目标入组人数

96;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAI-III级； 2.签署知情同意书； 3.择期接受肛周手术；

排除标准

1.参与其他临床试验的患者 2.因沟通困难或其他原因拒绝配合本研究的患者 3.硬膜外麻醉禁忌症（凝血功能障碍及服用抗凝药物的患者） 4.脊柱外伤或手术史 5.术前慢性疼痛或长期使用镇痛药史 6.拒绝随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市郫都区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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