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【ChiCTR2500096439】绝经及围绝经女性GSM临床资料分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经泌尿生殖综合征（GSM）

试验通俗题目

绝经及围绝经女性GSM临床资料分析

试验专业题目

绝经及围绝经女性GSM临床资料分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟进行育龄期、围绝经期及绝经后女性 GSM 临床资料的分析，以期发现各年龄段女性GSM阴道分泌物及尿液中微生物的不同，并探讨这些不同对围绝经期和绝经后妇女GSM发生和发展的影响。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、（满足以下任意一项）年龄 >=40 岁，子宫切除术后， FSH>40U/L； 年龄 >=40 岁，停经＞12 月；年龄 >=20且＜=40岁，无GSM症状； 2、至少有以下症状中的一个 (1) 生殖道相关症状：外阴或阴道的瘙痒、 阴道干涩、 灼痛、反复分泌物异常等； (2) 泌尿道相关症状：尿频、 尿急、尿道口不适、夜尿增多、排尿困难、反复尿路感染等； (3) 性生活质量改变：性欲降低、性交困难、性交痛等。；

排除标准

1、急性生殖道炎症； 2、近3月使用激素类药物； 3、过去几个月内使用抗生素或接受过 GSM 治疗； 4、有外阴皮肤病变、 阴道及宫颈上皮内瘤变、 泌尿系肿物及结石等器质性病变； 5、近1 月使用保湿剂、润滑剂等阴道药物及制剂； 6、患有精神系统疾病和器质性脑病； 7、合并慢性疾病影响治疗依从性者； 8、正参加其它临床试验的患者； 9、近1月有阴道冲洗等改变阴道微环境的情况； 10、研究人员认为其他原因不适合临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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