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【ChiCTR2500099283】麻醉剂量瑞马唑仑和丙泊酚对老年人心脏收缩、舒张功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099283

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

全身麻醉状态

试验通俗题目

麻醉剂量瑞马唑仑和丙泊酚对老年人心脏收缩、舒张功能的影响

试验专业题目

麻醉剂量瑞马唑仑和丙泊酚对老年人心脏收缩、舒张功能的影响

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临床试验信息
试验目的

(1)研究麻醉剂量下瑞马唑仑及丙泊酚对老年人左室收缩功能的影响； (2)研究丙泊酚和瑞马唑仑对老年人左室收缩舒张功能影响的差别。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用电脑程序产生随机数字，将受试者按1：1随机分配为A、B

盲法

本试验采取双盲方案，入组患者由麻醉护士分发包含随机分配卡的信封，者将信封交给为其进行静脉麻醉的麻醉医生 B，麻醉方案仅麻醉医生 B 知晓并配制麻醉药品（瑞马唑仑及丙泊酚的领取、保管、配制均由麻醉医生 B 一人负责）。由不知晓麻醉方案的麻醉医生 A 进行心脏超声操作以及数据采集。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁； 2.ASA分级 Ⅰ-Ⅲ级； 3.能配合经胸超声者； 4.患者及家属理解并自愿签署知情同意书； 5.拟进行择期气管插管全麻下手术。；

排除标准

1.ASA IV或V; 2.入院时射血分数(EF)<40%，急性活动性静脉曲张出血； 3.过去2周有饮酒； 4.肝性脑病； 5.神经系统疾病，如阿尔茨海默病或帕金森病； 6.外周出血性休克； 7.苯二氮卓或丙泊酚过敏； 8.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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