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【ChiCTR2100043290】谭亚琴医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 探讨尼妥珠单抗(商品名泰欣生)联合PD1与替吉奥联合吉西他滨在局部晚期或转移性胰腺癌中治疗效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043290

试验状态

正在进行

药物名称

尼妥珠单抗注射液+替吉奥+吉西他滨

药物类型

/

规范名称

尼妥珠单抗注射液+替吉奥+吉西他滨

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

谭亚琴医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 探讨尼妥珠单抗(商品名泰欣生)联合PD1与替吉奥联合吉西他滨在局部晚期或转移性胰腺癌中治疗效果的研究

试验专业题目

探讨尼妥珠单抗(商品名泰欣生)联合PD1与替吉奥联合吉西他滨在局部晚期或转移性胰腺癌中治疗效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

014030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨尼妥珠单抗(商品名泰欣生)联合PD1与替吉奥联合吉西他滨在局部晚期或转移性胰腺癌中治疗效果的研究。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用单臂、开放性的临床试验设计。

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京癌症防治学会 “癌症预防与诊治科研基金”

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次诊断局部晚期或转移性胰腺癌患者,并需穿刺或活检经病理证实为胰腺癌,或无法取得病理诊断经过MDT讨论认为临床诊断胰腺癌,有或无免疫组化检验EGFR表达情况或基因检测K-RAS突变情况均可。 2.之前未接受放化疗等特殊治疗。 3.体能状况良好:① ECOG 评分≤2分;②疼痛控制良好,疼痛数字分级法(NRS)评估值≤3;③胆道通畅(如合并梗阻性黄疸,应现行胆管支架置入术);④体重稳定。 4.年龄18-80周岁,自愿加入临床试验并签署知情同意书,依从性较高。;

排除标准

1.接受任何放化疗或参与其他临床试验的患者; 2.过去3周内有过重大手术史; 3.存在严重基础疾病患者:包括严重心脑血管疾病,肝、肾、呼吸功能异常等情况。 4.不能耐受化疗药毒副作用; 5.患者依从性差,不能配合治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

包头市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

014030

联系人通讯地址
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