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【ChiCTR2400086412】重度牙周炎患牙牙髓状态与骨吸收程度及基础治疗预后之间的关系

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086412

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎

试验通俗题目

重度牙周炎患牙牙髓状态与骨吸收程度及基础治疗预后之间的关系

试验专业题目

重度牙周炎患牙牙髓状态与骨吸收程度及基础治疗预后之间的关系

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是比较受试者接受牙周基础治疗及根管治疗前后牙周临床指标、牙髓活力检测结果，分析重度牙周炎患牙牙髓状态与骨吸收程度的关系及其对牙周基础治疗疗效的影响、根管治疗对牙髓活性异常的重度牙周炎患牙牙周基础治疗疗效的影响；并通过拔除患牙的组织病理学切片结果，对比分析不同牙髓检测方法（牙髓温度测验、电活力测验及激光多普勒血流仪测验）反映牙髓病理状态的敏感性和特异性。牙周组织与牙髓组织相互交通、相互影响，分析二者之间的相互作用关系、明确重度牙周炎患牙牙髓治疗的时机对重度牙周炎的治疗有着指导性的意义。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

46;23;11;21;22

实际入组人数

第一例入组时间

2023-02-21

试验终止时间

2025-08-06

是否属于一致性

入选标准

实验（一）：（1）年龄18-70岁。（2）无高血压、心脏病、糖尿病等系统性疾病。（3）6个月内未使用抗生素，消炎药或其他可能影响牙周组织的药物。（4）重度牙周炎（III期或IV期）。（5）患牙为单根牙。（6）患牙满足CBCT影像示牙槽骨吸收至距离根尖≤6 mm。（7）患牙既往无牙体治疗史，1年内无牙周治疗史。（8）知情同意。实验（二）：（1）牙髓活力检测异常或出现牙髓症状患牙。（2）其余纳入标准同实验（一）。实验（三）：（1）因重度牙周炎无法保留的患牙。（2）健康牙因正畸等原因拔除，无牙体、牙周组织疾病，牙体组织完整。（3）其余纳入标准同实验（一）。；

排除标准

实验（一）：（1）患牙有龋坏、充填物、隐裂、重度磨耗等牙体疾患。（2）患牙有牙内陷、根面沟等发育畸形。（3）患牙有牙外伤、原发性?创伤、继发性?创伤或正在进行正畸治疗。（4）有急性炎症、感染、口腔黏膜病或外伤者。（5）吸烟或戒烟时间少于5年。（6）孕期或哺乳期女性。实验（二）：（1）根管治疗不完善的患牙。（2）其余排除标准同实验（一）。实验（三）：（1）拔牙过程中出现冠折、根折或牙体组织缺损的患牙。（2）其余排除标准同实验（一）。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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