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【ChiCTR2000037635】卡维地洛治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037635

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

卡维地洛治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮前瞻性随机对照研究

试验专业题目

Ly6Chi细胞通过HMGB1/TLR2/NF-κB信号通路参与玫瑰痤疮精神压力相 关神经炎症的机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于比较卡维地洛5mg 2/日与盐酸米诺环素100mg/天治疗玫瑰痤疮面部潮红和红斑的有效性并观察药物副作用，为红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的系统治疗方案选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组由统计学专业人员完成。借助SAS软件产生的随机数字把例受试者按2:1的比例分配到卡维地洛组或者米诺环素组，所接受处理(试验药或对照药)的随机安排，即列出编号为001-150所对应的治疗分配。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81703154，81673059）

试验范围

/

目标入组人数

105;51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-19

试验终止时间

2020-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18岁以上； 2) 诊断为ETR，有明显的面部红斑，但无丘疹性皮损； 3) 红斑评分(CEA)得分≥2。；

排除标准

1)卡维地洛或盐酸米诺环素过敏患者； 2)支气管哮喘患者； 3)血压监测、心电图检测出低血压、心动过缓患者； 4)有严重心血管疾病、直立性低血压、脑或冠状动脉供血不足的患者； 5)严重全身性疾病(心肌梗死、心衰、脑梗死、肝癌、肝硬化、肾综合征、急/慢性肾功能衰竭)、造血系统疾病患者； 6)痤疮、异位皮炎等面部皮肤病患者； 7)孕妇、哺乳期妇女和计划一年内怀孕的； 8)目前有药物、烟酒成瘾者； 9)恶性肿瘤、全身衰竭或免疫缺陷患者； 10)过去4周内曾使用口服异维甲酸、抗生素、类固醇及其他免疫抑制剂、全身光化疗或血管扩张剂或促肾上腺素能受体阻断剂的患者； 11)过去四周内曾接受酒糟鼻局部或激光治疗的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院（西南医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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