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【ChiCTR2400094911】全麻免气腹患者复苏室(PACU)加速康复外科(ERAS)实践效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400094911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉下行妇科腹腔镜手术患者

试验通俗题目

全麻免气腹患者复苏室(PACU)加速康复外科(ERAS)实践效果观察

试验专业题目

全麻免气腹患者复苏室(PACU)加速康复外科(ERAS)实践效果观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究目的在PACU对妇科免气腹腔镜手术术后患者实施一系列ERAS措施,观察这些措施的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由不参与招募的研究助理实施,以1:1的比例分组。随机化顺序由未参与本试验的生物统计学家使用SAS软件版本9.2生成。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-11

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.妇科择期腹腔镜手术,年龄为 18-60 岁,术前检查均无严重心肺功能障碍,营养状况良好; 2.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级<Ⅲ级; 3.可以在病历中获取完整的信息;;

排除标准

1.急诊腹腔镜手术患者; 2.有糖尿病、高血压、心、脑血管及精神性疾病者; 3.合并恶性肿瘤病史者; 4.严重盆腔粘连患者; 5.有胃肠功能障碍如慢性腹泻、便秘者,术后发生重大病情变化的,如转入 ICU 加强治疗、死亡或全身转移的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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