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【ChiCTR-DPC-15005941】多系统萎缩的诊断与鉴别的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DPC-15005941

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多系统萎缩

试验通俗题目

多系统萎缩的诊断与鉴别的临床研究

试验专业题目

多系统萎缩的诊断与鉴别的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证并评价电生理及头颅核磁量化参数指标在MSA与PD的诊断与鉴别诊断中的应用价值，初步制定包括临床指标、影像学指标、电生理参数指标等在内的多指标联合诊断体系草案。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

部分经费由负责单位拨款，部分经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、男女不限，年龄在30岁～80岁。2、拟诊MSA患者符合按2008年Gilman(Gilman S,Wenning GK,Low PA, et al.Second consensus statement on the diagnosis of multiple system atrophy. Neurology, 2008,71:670-676)的MSA诊断标准；拟诊PD患者符合英国PD协会脑库临床诊断标准（UKPDBB，国际通用诊断标准）。3、上述拟诊为MSA及PD两组的患者发病时间在6月以上。4、影像对照组（IC）为年龄、性别与PD组、MSA组相匹配的非脑内器质性疾病人群。；

排除标准

1、符合Gilman的MSA诊断标准中的排除标准及英国帕金森病协会脑库(UKPDBB)PD诊断标准中的排除标准。2、有原发精神障碍性疾病。3、合并意识障碍、严重认知功能障碍等不能配合研究的。4、有肝、肾、心脏功能不全或多脏器功能不全者。5、装心脏起搏器者。6、体内有金属或金属植入物不能行MRI检查者。7、聋哑及不能进行交流或不配合检查的患者。8、合并肛周或尿道局部周围感染者，无法配合肌电图检查者。9、合并骶髓疾患所致的尿便障碍等括约肌功能障碍症候的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址
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