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ChiCTR2400080432
尚未开始
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2024-01-29
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乳腺癌
人类HER2基因扩增检测试剂(数字PCR法)临床研究
人类HER2基因扩增检测试剂(数字PCR法)临床研究
本研究属于产品设计研发阶段的临床性能研究,以验证本产品(人类HER2基因扩增检测试剂(数字PCR法))的临床性能,以及与临床其他诊断指标的一致性。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
对样本检测人员进行设盲,使其在试验过程中不知晓受试者的信息。
自筹经费
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2024-02-01
2024-05-31
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(1)在院的疑似患有乳腺癌肿瘤,并且完成乳腺穿刺和病理检查的患者。 (2)阳性样本入选标准:血浆样本选取乳腺癌肿瘤组织切片或病理切片呈HER2表达阳性的患者新鲜血浆; (3)阴性样本入选标准:血浆样本选取乳腺癌肿瘤组织切片或病理切片呈HER2表达阴性的患者新鲜血浆。 (4)同意签署知情同意书。;
登录查看非乳腺癌肿瘤患者样本;样本污染;样本量不足。;
登录查看清远市人民医院
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触界生物2024-10-24
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