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【ChiCTR2500100387】基于IKAP模式的早期心脏康复方案在急性心肌梗死PCI术后患者中的应用效果随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

基于IKAP模式的早期心脏康复方案在急性心肌梗死PCI术后患者中的应用效果随机对照研究

试验专业题目

基于IKAP模式的早期心脏康复方案在急性心肌梗死PCI术后患者中的应用效果随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过IKAP模式的早期心脏康复在AMI患者PCI术后的开展,研究IKAP模式的心脏康复相较于常规护理在改善AMI患者PCI术后中心功能指标、降低不良心脏事件的发生率、提高生活质量等上的有效性。以IKAP模式为理论框架,构建AMI患者PCI术后早期心脏康复方案,为患者提供个性化疾病管理方案,对患者的生理、心理、行为等方面进行有效干预,制定更全面、系统、科学的心脏康复计划,为AMI患者促进康复及提高生活质量提供更多参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用简单随机法,按入院顺序随机分为对照组和干预组。

盲法

对评估者及数据分析者隐藏分组。

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁; (2)符合《2023ESC指南:急性冠脉综合征的管理》中的急性心肌梗死的诊断及治疗标准,并成功接受PCI; (3)具有较高依从性; (4)意识清楚、知情同意并愿意参与本研究者。;

排除标准

(1)病历资料不完整; (2)合并严重的肝脏、脑、肾脏或其他躯体疾病; (3)合并有精神病史或者其他严重并发症; (4)正在参与其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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