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【ChiCTR2200057105】达依泊汀a对慢性肾脏病肾性贫血患者的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057105

试验状态

尚未开始

药物名称

达依泊汀α注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

达依泊汀α注射液

首次公示信息日的期

2022-02-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性肾脏病和肾性贫血

试验通俗题目

达依泊汀a对慢性肾脏病肾性贫血患者的真实世界研究

试验专业题目

达依泊汀a对慢性肾脏病肾性贫血患者的真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过队列研究,主要探讨肾性贫血患者使用达依泊汀a治疗时与ESA治疗相比,达依泊汀a的血红蛋白升高非劣效于ESA;其次探索达依泊汀a的剂量调整方案、主要心血管事件、安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意; 2. 符合肾性贫血的诊断; 3. 年龄大于18岁; 4. 规律使用达依泊汀a或促红素。;

排除标准

1. 对达依泊汀a、促红素或产品的任何辅料过敏; 2. 筛选前3个月内有急性冠脉综合征、卒中、血栓栓塞或癫痫发作; 3. 筛选时有难以控制的高血压; 4. 筛选时纽约心脏协会IV级充血性心力衰竭者; 5. 有恶性肿瘤病史者; 6. 正在备孕或妊娠期或哺乳期女性; 7. 参加其他药物临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院(深圳大学附属第一医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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