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【ChiCTR-INR-16009266】传统合板、数字化合板与数字化手术导板对正颌手术准确性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009266

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙颌面畸形

试验通俗题目

传统合板、数字化合板与数字化手术导板对正颌手术准确性的影响

试验专业题目

比较传统模型外科、数字化合板技术与新型数字化手术定位导板对正颌手术准确度的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探讨数字化定位导板在正颌手术治疗中的准确性; 2. 比较传统合板、数字化合板和数字化定位导板对双颌手术准确性的影响;

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者依据SPSS产生随机数字将患者随机分至三组

盲法

Open label

试验项目经费来源

数字化外科技术和三维打印手术导板在正颌外科手术中的应用研究. 2015JY0258,四川省科技厅项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-03

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 40岁≥年龄≥18岁; 2. 牙颌面畸形,需进行双颌手术的患者; 3. 愿意参加本临床研究并签署知情同意书;;

排除标准

1. 唇腭裂患者; 2. 因外伤、肿瘤、退行性病变等导致牙颌面畸形的患者; 3. 颌面部曾做过颌骨手术的患者; 4. 颅面综合症; 5. 严重的牙颌面畸形;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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