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【CTR20150658】研究食物对盐酸泰乐地平吸收的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150658

试验状态

已完成

药物名称

盐酸泰乐地平片

药物类型

化药

规范名称

盐酸泰乐地平片

首次公示信息日的期

2015-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

高血压

试验通俗题目

研究食物对盐酸泰乐地平吸收的临床试验

试验专业题目

随机、开放、双交叉评价高脂餐对健康志愿者单次口服盐酸泰乐地平片药代动力学的影响试验（Ib期）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100024

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价高脂餐对健康成人受试者单次口服盐酸泰乐地平片药代动力学的影响。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 14  ；

第一例入组时间

2015-08-26

试验终止时间

2015-09-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～45岁的健康未婚男性志愿者；

排除标准

1.对药物过敏或具有临床意义的史者；

2.肝脏、肾呼吸系统消化内分泌神经免疫肝脏、肾呼吸系统消化内分泌神经免疫肝脏、肾呼吸系统消化内分泌神经免疫肝脏、肾呼吸系统消化内分泌神经免疫肝脏、肾呼吸系统消化内分泌神经免疫肝脏、肾呼吸系统消化内分泌神经免疫肝脏、肾呼吸系统消化内分泌神经免疫系统等相关疾病史，或具有血液、肿瘤精神心管系统等相关疾病史，或具有血液、肿瘤精神心管系统等相关疾病史，或具有血液、肿瘤精神心管系统等相关疾病史，或具有血液、肿瘤精神心管系统疾病等史者；

3.有可能影响药物吸收的胃肠道疾病史 (溃疡、克罗氏病等)或胃肠道手术史（阑尾炎手术、脱肛等除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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