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首页 临床进展 急性大动脉闭塞性卒中血管内治疗后无复流早期使用替罗非班的有效性及安全性研究

【ChiCTR2400080004】急性大动脉闭塞性卒中血管内治疗后无复流早期使用替罗非班的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性大动脉闭塞性卒中血管内治疗后无复流早期使用替罗非班的有效性及安全性研究

试验专业题目

急性大动脉闭塞性卒中血管内治疗后无复流早期使用替罗非班的有效性及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于CTP评估急性前循环大动脉闭塞性卒中介入血管再通后无复流现象，探索早期使用替罗非班治疗血管再通后无复流现象的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由组长单位不参与干预实施及数据收集分析的独立研究工作人员采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

湖北省第二届医学领军人才工程项目

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于等于18周岁； 2)首次发作急性前循环缺血性卒中，经影像（CTA/MRA/DSA）证实前循环大血管闭塞（ICA、MCA-M1/M2）； 3)遵循中国指南在卒中发病24小时内行血管内治疗； 4)血管内治疗后责任血管成功再通（术后eTICI≥2C级）； 5)术后0小时（即刻）复查CTP可见再通血管区域存在无复流现象（与正常侧相比，患侧CBV下降>15%）； 6)患者或家属签署书面临床研究知情同意书。；

排除标准

1) 卒中前mRS≥2分； 2) 血管内治疗时间窗＞24小时； 3) 术前/术后0小时（即刻）影像学证实颅内出血； 4) 合并可能影响评估的严重疾病：如恶性肿瘤、严重心脏衰竭或肾功能衰竭等； 5) 孕期妇女； 6) 患者无法配合完成CTP检查； 7) 对替罗非班、造影剂、麻醉药过敏或存在其他明确的血管内治疗的禁忌症； 8) 遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或基线血小板计数＜50000/ul； 9) 颅内动脉瘤、动静脉畸形，影像学上具有占位效应的脑肿瘤； 10) 疑似细菌性栓塞或细菌性心内膜炎； 11) 近1个月有出血史（胃肠道及尿路出血）； 12) 严重器质性疾病，预期寿命＜90天； 13) 预期不能完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市中西医结合医院(武汉市第一医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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