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【ChiCTR1900025201】躯干区域神经阻滞对儿科患者术后谵妄影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025201

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

躯干区域神经阻滞对儿科患者术后谵妄影响的临床研究

试验专业题目

全身麻醉复合躯干区域神经阻滞对儿童腹腔镜手术后急性期谵妄发生率影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索全身麻醉复合腰方肌阻滞对急性期谵妄发生率的影响。 次要目的：探索全身麻醉复合腰方肌阻滞用于小儿腹部手术的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与数据处理和统计分析的的生物统计学家制备一份1:1分组的随机号码；每个病人会在签署知情同意书后分配到一个唯一的标识符编号。受试者会根据年龄分层随机分配到两组中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

146

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-19

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：择期在广州市妇女儿童医疗中心行腹腔镜手术的患儿。入选标准：年龄1-6岁，预计手术时间大于1小时，性别不限，ASA1-3级，家属签署知情同意书；；

排除标准

排除标准：1.拒绝参加本研究；2.术前患有精神异常或神经发育障碍，3.严重意识障碍影响谵妄评估（如昏迷和深度镇静） 。4.相关神经阻滞禁忌症，5.先天性视力或者听力障碍影响谵妄评估；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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