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【ChiCTR2200064984】瑞马唑仑和七氟醚对老年患者术后谵妄和术后早期认知功能损伤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200064984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

瑞马唑仑和七氟醚对老年患者术后谵妄和术后早期认知功能损伤的影响

试验通俗题目

瑞马唑仑和七氟醚对老年患者术后谵妄和术后早期认知功能损伤的影响

试验专业题目

瑞马唑仑和七氟醚对老年患者术后谵妄和术后早期认知功能损伤的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较瑞马唑仑和七氟醚对老年患者全身麻醉后术后谵妄的发生率及术后早期认知功能损伤的影响,并探索IL-6、CRP以及S-100β对患者术后谵妄和早期认知功能损伤的预测与诊断意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据SPSS生成的随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁; 2. ASA分级I-III级; 3. 在我院择期行腹腔镜辅助胃肠手术的患者。;

排除标准

1. 合并心血管、呼吸、肝脏、肾脏或中枢神经系统的严重疾病; 2. 术前存在认知功能障碍或者谵妄; 3. 痴呆或精神疾病史; 4. 目前使用镇静剂、抗抑郁药或皮质类固醇; 5. 酗酒和药物依赖; 6. 随访困难或依从性差(如失语、盲人等); 7. 合并有实验相关药物禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰安市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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