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【ChiCTR-INR-16007686】中药敷脐疗法治疗肝硬化腹水的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化腹水

试验通俗题目

中药敷脐疗法治疗肝硬化腹水的临床研究

试验专业题目

中药敷脐疗法治疗肝硬化腹水的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过严格的前瞻性随机对照临床试验，客观评价中药敷脐疗法治疗肝硬化腹水的疗效和安全性；进一步完善中药敷脐治疗肝硬化腹水的规范化方案及技术操作规范，为提高中医药治疗肝硬化腹水的临床疗效提供有效手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中央随机系统

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合2-3级肝硬化腹水的西医诊断； (2)年龄在18-75岁之间，性别不限； (3)患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

(1)肝硬化代偿期及1级肝硬化腹水患者； (2)肝硬化失代偿期合并消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征等严重合并症者； (3)合并心脑血管、肺、肾、神经和血液系统等严重疾病或肿瘤、精神疾病患者； (4)妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； (5)过敏体质或对敷脐药物中的已知成分有过敏史者； (6)正在参加或1个月内参加过其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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