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【ChiCTR2300074815】ICS/LABA治疗慢性咳嗽的临床疗效评价及生物标志物探索

基本信息
登记号

ChiCTR2300074815

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性咳嗽

试验通俗题目

ICS/LABA治疗慢性咳嗽的临床疗效评价及生物标志物探索

试验专业题目

ICS/LABA治疗慢性咳嗽的临床疗效评价及生物标志物探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.经过2周试验性治疗有效后,探索使用ICS/LABA治疗慢性咳嗽有效的疗程; 2.经过2周试验性治疗无效后,加用抗反流治疗慢性咳嗽时ICS/LABA有效的疗程; 3.探索能够预测治疗反应的生物标志物,为临床医生做出更好的临床决策指导。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁; 2.慢性咳嗽持续≥8周或持续3周且既往有类似病史,且胸部CT无明显异常; 3.满足下列任一标准:FeNO≥25ppb;总IgE超过正常范围;血EOS≥0.1*10^9/L; 4.纳入队列前必须签署知情同意书,并能按照方案参加研究方案及进行随访。;

排除标准

1.入组前四周内使用了全身皮质类固醇、ICS 或 ICS 联合 LABA 或 ICS 联合 LABA+LAMA;或出现急性呼吸道感染; 2.患有明确诊断的慢性呼吸系统疾病,例如 COPD、囊性纤维化、支气管扩张症、间质性肺病、肺结核、肺癌等; 3.患者有已知的咳嗽的重要危险因素,包括但不限于:服用 ACEI/ARB类药物; 4.患者有严重的全身疾病,包括心力衰竭、肾衰竭、肝衰竭,但存在高血压、冠心病、糖尿病等基础疾病时不需要排除(基础疾病稳定,只需药物维持),保持原用药方案使用; 5.目前处于妊娠或哺乳期的育龄妇女; 6.入组前3个月接受过免疫抑制剂治疗或参与临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址
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