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【ChiCTR2400089065】基于EEG-fNIRS多模态的脑卒中患者神经血管耦合机制与应用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于EEG-fNIRS多模态的脑卒中患者神经血管耦合机制与应用的研究

试验专业题目

基于EEG-fNIRS多模态的脑卒中患者神经血管耦合机制与应用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)构建NVC评估方法,阐明脑卒中患者NVC机制 (2)探明TE在脑卒中患者功能恢复的预测价值。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

云南省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

卒中组: 首次发病,符合《中国脑血管病防治指南》中脑卒中诊断标准,头部 CT 或MRI检查证实存在脑血管病变;偏瘫。 性别不限,年龄18~70岁,右利手,病程不超过2年。 无严重认知障碍、能听懂实验指令(MMSE>21分);坐位平衡≥2级,Brunstorm分期≥III期。 对照组 无可知的神经系统及骨关节疾病。 性别不限,年龄18~70岁;右利手。 近2年内无重大手术史,近期无上肢外伤史。;

排除标准

②排除标准: 合并偏瘫侧肢体骨折、严重感染、肩周炎及其他上肢骨关节疾病及畸形、上肢疼痛; 病情不稳定,有癫痫病史;矫正视力低于5.0;听力和言语障碍影响沟通。 头部皮肤感染或破损,颅骨不全,不能耐受fNIRS、EEG;精神病史或服用任何不适合本研究的抗精神病药物。 (2)本研究无特殊人群纳入,干预过程包括上肢机器人和常规康复治疗,均有具有3年以上治疗经验的作业治疗师提供,且干预为无创性干预,治疗过程有任何不适或者疲劳,都可以随时提出终止或是暂停实验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650500

联系人通讯地址
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