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【ChiCTR2100047183】探究度洛西汀对慢性原发性冻结肩疼痛的治疗效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047183

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸度洛西汀

药物类型

化药

规范名称

盐酸度洛西汀

首次公示信息日的期

2021-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冻结肩

试验通俗题目

探究度洛西汀对慢性原发性冻结肩疼痛的治疗效果

试验专业题目

探究度洛西汀对慢性原发性冻结肩疼痛的治疗效果

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过脑功能核磁成像技术，评价杜洛西汀对冻结肩的治疗效果及其对脑功能的影响，进一步解释杜洛西汀对疼痛控制的机制及肩周炎的疼痛机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化列表由主要研究者在随机分配软件SAS的帮助下生成。 通过计算机软件产生的随机数字与序号（1，2，3，......）

盲法

双盲

试验项目经费来源

国自然科研经费

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-20

试验终止时间

2022-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在25-65岁之间，经天津医科大学总医院确诊的肩周炎患者； 2.肩关节疼痛和僵硬发作，临床上活动范围减少，主要是外旋减少> 50％； 3.没有潜在的放射学异常。；

排除标准

1.有肩部手术或外伤史； 2.其他合并性肩部病理，例如不稳定，盂肱型关节炎，肩袖撕裂，钙化肌腱病，肩锁关节炎或肩关节不稳； 3.任何精神病史疾病； 4.最近1个月内对患病的肩膀进行局部皮质类固醇注射或任何物理疗法干预； 5.影响肩膀的脑血管意外； 6.并发疾病，例如严重感染或系统性疾病（风湿病，心脏，呼吸系统疾病） （例如胃肠道，神经系统，内分泌系统等）； 7.神经系统疾病或痴呆病史，精神疾病或无法完成测试程序和MRI扫描； 8.不愿参加本研究及药物禁忌症（说明书）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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