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【ChiCTR2400090353】基于眼动追踪特征的孤独症谱系障碍与智力障碍儿童的诊断判别研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090353

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于眼动追踪特征的孤独症谱系障碍与智力障碍儿童的诊断判别研究

试验专业题目

基于眼动追踪特征的孤独症谱系障碍与智力障碍儿童的诊断判别研究

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临床试验信息
试验目的

1、探究ASD与智力障碍儿童对于面孔刺激和社会刺激的眼动追踪特征 2、建立ASD与智力障碍儿童的诊断判别模式，并进行验证

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市医院管理中心青年人才培养 “青苗”计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASD不伴有智力发育障碍组入组标准： a.儿童年龄2—7岁； b.性别不限； c.符合美国《精神障碍诊断与统计手册 第五版》中ASD的诊断标准； d.发育商值≥75分； e.视力和听力正常； f.能够配合眼动测试检查； 2.ASD伴有智力发育障碍入组标准： g.儿童年龄2—7岁； h.性别不限； i.符合美国《精神障碍诊断与统计手册 第五版》中ASD的诊断标准； j.发育商值＜75分； k.视力和听力正常； m.能够配合眼动测试检查； 3.智力障碍组 入组标准： m.儿童年龄2—7岁； n.性别不限； o.符合美国《精神障碍诊断与统计手册 第五版》中的智力障碍诊断标准； p.视力和听力正常； q.能够配合眼动测试检查。 4.正常对照组入组标准： a.儿童年龄2—7岁； b.性别不限； c.发育商值≥75分； d.视力和听力正常； e.能够配合眼动测试检查。；

排除标准

1.屈光不正，斜视、弱视等眼科疾病； 2.患有其他重大精神疾患，如注意缺陷多动障碍、抽动障碍、脆性X综合征等； 3.患有严重且不稳定的躯体疾病，如癫痫、脑炎、心肌炎等； 4.近一月服用过精神及神经科药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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研究负责人邮编

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