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【CTR20221361】评价 PM1015 注射液在晚期实体肿瘤受试者中I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20221361

试验状态

已完成

药物名称

PM-1015注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PM-1015注射液

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

评价 PM1015 注射液在晚期实体肿瘤受试者中I期临床试验

试验专业题目

评价PM1015注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价PM1015在晚期实体肿瘤受试者治疗中的耐受性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 10  ；

第一例入组时间

2022-08-22

试验终止时间

2023-11-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床试验；完全了解本试验并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

排除标准

1.严重过敏性疾病史、严重药物（含未上市的试验药物）过敏史或已知对本试验药物任何成分过敏；

2.既往曾接受过腺苷抑制类治疗；

3.在开始试验治疗前4周内接受过其它未上市的临床试验药物或治疗，或仍在药物的5个半衰期内（如已知），以两者时间长者为准；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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