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【ChiCTR2000034009】热敏灸干预过敏性鼻炎优化方案的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

热敏灸干预过敏性鼻炎优化方案的随机对照临床试验

试验专业题目

热敏灸干预过敏性鼻炎优化方案的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在前期循证研究和文献评价的基础上，优化热敏灸干预的诊疗方案。比较腧穴热敏化艾灸与西医内科临床治疗过敏性鼻炎的疗效及发现热敏灸治疗过敏性鼻炎在某些方面的优势，形成热敏灸治疗过敏性鼻炎技术操作规范,便于在全国推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

各分中心受试对象的随机分配采用中心随机化方法，由我院临床科研中心统一控制，随机分组结果采用中央随机分配系统通过语音电话、网络进行发布。随机化操作过程、随机分配方案的隐藏均由该系统完成。该系统使随机分配能集中地、无假日地满足多中心临床试验中各个试验中心受试者分配的需要。该系统通过IVR将此随机分配结果发送给各个临床试验场所的各位临床研究者。临床研究者按照“中央随机系统操作说明”通过拨打语音电话、网络进行操作，即能获得随机分组结果。按照获得的分组结果，由受试者随机号决定该位受试者的干预措施。随机分配的实施纳入临床研究的质量控制之中进行管理。

盲法

本试验采用单盲法及第三者评价法，即盲医生，观察项目的评估者和结果的统计分析者。

试验项目经费来源

国家中医临床研究基地建设经费

试验范围

/

目标入组人数

169

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A.符合过敏性鼻炎的诊断标准； B.年龄在18-65 岁，性别不限； C.自愿参加本临床观察，并且签署知情同意书； D.能够服从医生的治疗安排，能够配合医生的治疗和随访。；

排除标准

A.合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者； B.有其他鼻患，如慢性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲等； C.精神病患者，妊娠或哺乳期妇女； D.兼并有哮喘、支气管炎等上呼吸系统疾病患者； E.晕针、晕灸或对针灸排斥者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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