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【ChiCTR2400084985】围术期奥赛利定对妇科手术切口痛的基础研究与效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术切口痛

试验通俗题目

围术期奥赛利定对妇科手术切口痛的基础研究与效果评价

试验专业题目

围术期奥赛利定对妇科手术切口痛的基础研究与效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究计划对比本院妇科手术患者在围术期应用不同剂量奥赛利定和舒芬太尼，并通过观察临床指标，如疼痛强度评分、镇静躁动评分、麻醉时间和恢复室时间、血流动力学指标及药物用量，从而评估奥赛利定在围术期妇科手术的临床药效和最佳剂量，解决其在围术期妇科手术应用的瓶颈问题。根据临床病例数据统计分析，探究奥赛利定在围术期妇科手术的最佳镇痛方案，为其临床应用提供最佳治疗策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表将患者随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会科研专项资助基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-03

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

在天津市中心妇产科医院择期行妇科手术的女性患者 60 例（子宫肌瘤剔除术），ASA 为 I~II 级，年龄 18-65 岁，BMI<30(kg/m²)，无无冠心病、高血压、严重心肺疾病、肝肾功能正常、内分泌疾病、神经系统疾病；术前心肺功能及肝肾功能等检查无明显现异常。本研究经天津市中心妇产科医院伦理委员会讨论通过，所有病例均签署知情同意书。；

排除标准

酗酒史、吸毒史或阿片类药物依赖史；慢性疼痛史、持续疼痛治疗史；术前72 小时使用过镇痛类药物；术后未访者；术后未行 PCIA 镇痛者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市中心妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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