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首页 临床进展 基层医院分娩镇痛DPE联合程控硬膜外间歇脉冲注入技术的推广应用研究

【ChiCTR2400092733】基层医院分娩镇痛DPE联合程控硬膜外间歇脉冲注入技术的推广应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

基层医院分娩镇痛DPE联合程控硬膜外间歇脉冲注入技术的推广应用研究

试验专业题目

基层医院分娩镇痛DPE联合程控硬膜外间歇脉冲注入技术的推广应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目旨在深入研究基层医院DPE联合程控硬膜外间歇脉冲注入技术的推广应用，比较其与传统EP或CSE技术联合程控硬膜外间歇脉冲注入技术在分娩镇痛效果及安全性方面的差异。旨在提高丽水地区分娩镇痛的质量和效果，改善产妇体验，降低不良反应发生率，解决丽水地区分娩镇痛普及率低的问题。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与数据收集的护士通过计算机软件随机生成研究序列

盲法

双盲法。即在研究过程中，既不让受试者知道他们所属的组别，也不让研究人员（或实施干预的医生）知道参与者的组别。

试验项目经费来源

申报单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①孕周≥37周，初产妇，单胎妊娠； ②计划进行阴道分娩； ③产妇主动要求接受分娩镇痛； ④无椎管内麻醉禁忌。；

排除标准

①胎儿脐带绕颈、胎动异常、羊水异常； ②既往有对分娩镇痛药物过敏史的产妇； ③有出血倾向或凝血功能障碍的产妇； ④有严重精神疾病或认知功能障碍的产妇； ⑤有感染性疾病或其他不宜进行分娩镇痛的情况； ⑥严重心血管、呼吸、神经系统等系统性疾病； ⑦不愿意签署知情同意书的产妇； ⑧其他研究团队认为不适合参与研究的特殊情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丽水市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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