洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400091061】膀胱灌注患者健康相关生活质量纵向变化及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091061

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非浸润性膀胱癌

试验通俗题目

膀胱灌注患者健康相关生活质量纵向变化及影响因素研究

试验专业题目

膀胱灌注患者健康相关生活质量纵向变化及影响因素研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

膀胱灌注是治疗非浸润性膀胱癌的重要辅助技术之一,健康相关生活质量的评价是目前膀胱灌注临床治疗和管理研究的热点及重点。本研究拟建立膀胱灌注患者数据库,从随访患者开立膀胱灌注处方至疗程结束。通过动态数据追踪和分析,实现以下研究目标:(1)建立较为完整的膀胱灌注患者数据库,进行4个时间点健康相关生活质量水平测量(入组时T0、即可膀胱灌注后T1、诱导膀胱灌注后T2、维持膀胱灌注后T3)的纵向调查:包含患者社会学、人口学、心理学、疾病等信息;(2)分析患者4个时间点(T0-T3)的的心理、身躯变化及健康相关生活质量水平及纵向变化趋势;(3)分析患者4个时间点(T0-T3)健康相关生活质量水平的横断面影响因素及变化趋势的预测因素,通过路径系数的计算分析各因素之间的直接或间接关联及关联的强弱和方向性;(4)进一步探索患者健康相关生活质量是否存在潜在类别及不同类别的预测因素。本项目以评估健康相关生活质量的生存趋势和可控因素为研究重点,相关成果将为提升膀胱灌注患者健康相关生活质量提供科学支持和循证依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

none

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.PS评分0~2,KPS评分≥70,预期生存时间>6个月; 3.既往及目前均无精神疾病和意识障碍; 4.依从性良好,同意接受后期随访。;

排除标准

1.其他癌症病史或患有严重躯体性疾病; 2.依从性差; 3.文化程度过低不能阅读和理解,或经反复讲解无法理解量表内容; 4.方言过于严重无法沟通和访谈; 5.预期生存时间<6个月。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
<END>

上海市第一人民医院的其他临床试验

上海市第一人民医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品