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【ChiCTR2100048477】小剂量艾司氯胺酮和右美托咪定在儿童3T磁共振检查镇静中的应用比较：一项随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048477

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮和右美托咪定在儿童3T磁共振检查镇静中的应用比较：一项随机双盲对照试验

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮和右美托咪定在儿童3T磁共振检查镇静中的应用比较：一项随机双盲对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮合用丙泊酚用于儿童3T磁共振检查镇静的效能和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一个独立的研究助理人员以简单随机法将入组病人按1:1的比例随机分配到艾司氯胺酮组-丙泊酚组或右美托咪定-丙泊酚组。

盲法

艾司氯胺酮组用生理盐水稀释到0.5 mg/ml的终浓度，右美托咪定用生理盐水稀释到1 μg/ml的终浓度。艾司氯胺酮组和右美托咪定均为无色透明液体，并且装在同样的针筒里，针筒上贴着病人的编号，因此无法区分针筒里的药物分组。所有的病人，提供检查和监护的医务人员和术后观察者都不知道分组信息。

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-12

试验终止时间

2021-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.6个月到8岁； 2.美国麻醉师协会（ASA）分级I或Ⅱ； 3.有明确的全麻下3T MRI检查指征。；

排除标准

1.血流动力学或呼吸不平稳； 2.右向左分流的先天性心脏病； 3.颅内压升高或眼内压升高； 4.认知障碍或行为精神的异常； 5.有三次以上全麻史； 6.对本研究涉及到的药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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