ChiCTR-ONC-16009621
结束
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2016-10-26
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白塞病
白塞病分型诊断及中西医结合治疗研究
白塞病分型诊断及中西医结合治疗研究
200040
（1）以现有白塞病诊断手段为基础，进一步按系统损害将白塞病分型； （2）按白塞病分型特点建立新的评估标准及疾病预后体系； （3）白塞病辨证分型现代化研究及中西医结合治疗效果评价。
队列研究
治疗新技术
按照HIS病案号随机分组。病案号奇数为对照组，病案号偶数为实验干预组，纳满为止。
双盲实验
上海申康医院发展中心
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350;650
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2016-10-31
2018-12-31
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符合白塞病诊断的患者。 采用 1990 年国际白塞病研究小组制定的国际分类标准： （1）反复口腔溃疡：有医生观察到或患者诉说有阿弗他溃疡或疤痕，一年内反复发作≥3 次。 （2）反复生殖器溃疡：有医生观察到或患者诉说生殖器有阿弗他溃疡，尤其是男性。 （3）眼病变：前和（或）后色素膜炎，裂隙灯检查时玻璃体内可见有细胞浸润，或视网膜血管炎。 （4）皮肤病变：结节红斑样病变、假性毛囊炎、脓性丘疹、痤疮样皮疹(未服用糖皮质激素而出现者)。 （5）针刺反应阳性：以 20 毫升无菌针头，斜刺入皮内，24-48小时后由医生判定结果。 凡有反复口腔溃疡并伴发有其余 4 项中的 2 项者，可确诊为本病。 其他与本病密切相关并有利于诊断的症状有：关节痛（关节炎）。排除重要脏器损害：皮下栓塞性静脉炎、深部静脉栓塞、动脉栓塞和（或）动脉瘤、中枢神经病变、消化道溃疡、附睾炎和家族史。；
登录查看排除标准 其它疾病（感染、肿瘤，和其他自身免疫性疾病）引起类似白塞病症状。发病时有严重的心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全，呼吸衰竭、恶性肿瘤，消化道出血等预计不能完成随访计划；精神病患者；其他原因不能按时服药者；妊娠和哺乳期妇女；正参加其它临床试验的患者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
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