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ChiCTR2200064159
尚未开始
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2022-09-28
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非小细胞肺癌
立体定向体部放射治疗联合紫杉醇/顺铂及特瑞普利单抗治疗Ⅳ期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究
立体定向体部放射治疗联合紫杉醇/顺铂及特瑞普利单抗治疗Ⅳ期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究
在循证医学指导的基础上,在免疫联合化疗标准治疗方案中加入局部转移灶SABR可以提高初发IV期驱动基因阴性非小细胞肺癌患者的生存。
随机平行对照
其它
随机数字表法
N/A
吴阶平医学基金会
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30
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2022-09-25
2024-06-30
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1.年龄≥18岁,男女不限; 2.经细胞病理学或组织病理学及影像学明确诊断为非小细胞肺癌,且为驱动基因阴性的Ⅳ期NSCLC患者。 3.必须至少存在一个可测量病灶,按照实体瘤疗效评价标准(RESIST 1.1 版); 4.体力状况PS 0-1分或卡式评分70分以上; 5.预期生存时间≥3月; 6.实验室检查符合以下标准:(1)骨髓功能:血液中性粒细胞(ANC)绝对计数≥1.5*10^9/L, 血小板(PLT)≥100*10^9/L,血红蛋白(HB)≥90g/L; (2)肝脏功能:血清总胆红素(STB)、结合胆红素(CB)≤正常值上限(ULN)*1.5,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤ULN*2.5(在没有肝转移的情况下),或≤ULN*5(有肝转移时);(3)肾脏功能:血清肌酐(Cr)≤ULN,内生肌酐清除率(Ccr)≥60ml/min;(4)甲状腺功能、心功能等均正常; 7.患者自愿并签署知情同意书。;
登录查看1.恶性胸腔积液或者心包积液患者; 2.合并有其他肿瘤或者最近3年有肿瘤病史; 3.无法控制的心绞痛、心肌梗死或者心功能衰竭患者; 4.计划怀孕、已怀孕或哺乳期妇女; 5.器官移植后长期使用免疫抑制剂患者;患有严重自身免疫性疾病正在使用免疫抑制剂患者; 6.患者既往存在对生物制品如白介素-2过敏史,超敏反应或者其它严重反应; 已知或怀疑对研究药剂或与本试验相关的任何药剂过敏; 7.人类免疫缺陷病毒(HIV),丙型肝炎病毒(HCV)或梅毒螺旋体(TP)感染的已知病史; 8.患有活动性感染的患者。;
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