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【ChiCTR2400094557】苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者全麻诱导期的有效剂量探索及其围麻醉期应用效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400094557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者全麻诱导期的有效剂量探索及其围麻醉期应用效果评价

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者全麻诱导期的有效剂量探索及其围麻醉期应用效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探索瑞马唑仑在肥胖患者全麻诱导中的有效剂量,并探究其药代动力学、药效动力学相关参数

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.BMI>=30kg/m^2; 2.拟行全麻手术,手术时间预计超过2h; 3.年龄 >=18岁; 4.ASA分级I-III; 5.术前清楚本研究的研究内容并自愿参加,签署知情同意书。;

排除标准

1.患者达到病态肥胖状态(定义为BMI>40kg/m^2); 2.研究前1个月内服用助眠药、阿片类镇痛药及精神类药物; 3.苯二氮䓬类药物及丙泊酚过敏者; 4.合并重症肌无力; 5.术前判定合并精神及心理障碍疾病; 6.在纳入本研究前1个月内参加其他临床试验;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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