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首页 临床进展 肥厚型心肌病/左室肥厚患者法布雷病筛查及发病率研究

【ChiCTR2400092012】肥厚型心肌病/左室肥厚患者法布雷病筛查及发病率研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092012

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

法布雷病

试验通俗题目

肥厚型心肌病/左室肥厚患者法布雷病筛查及发病率研究

试验专业题目

肥厚型心肌病/左室肥厚患者法布雷病筛查及发病率研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心，依照高危画像早期识别心内科高危患者，辅以 DBS（干血纸片）法筛查工具，了解肥厚型心肌病或者左室肥厚患者中法布雷（Fabry）流行病学现状，探索心内科法布雷病患者的筛查诊断方式，以推进 Fabry 在心内科的早期识别、诊断和治疗。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

627

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.任一心脏影像学检查发现一个或多个左心室节段舒张末期最大心室壁厚度≥15 mm 或静息状态下任一心脏影像学检查提示舒张末期室间隔厚度或左室后壁厚度≥13mm；；

排除标准

1.明确致病基因突变所导致的肥厚型心肌病； 2.有明确病因所导致的左室肥厚（LVH）； 3.可引起血流动力学改变的主动脉瓣或二尖瓣病变；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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