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【ChiCTR2200061232】耳迷走神经电刺激治疗老年慢性失眠症疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

耳迷走神经电刺激治疗老年慢性失眠症疗效观察

试验专业题目

耳迷走神经电刺激治疗老年慢性失眠症疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察耳迷走神经电刺激与常规耳穴压豆治疗老年慢性失眠症的临床疗效差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

一位从未与受试者接触过的专职研究人员将在计算机中央随机化系统中签字，用于生成随机序列，将符合条件的参与者按1：1的比例分成两组。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属第三医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁； 2. 发病≥3次/周，病程≥3个月； 3. 就诊前2周内未服用任何镇静类药物的患者； 4. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总评分>7分； 5. 签署知情同意书并承诺坚持治疗者。；

排除标准

1. 合并有心、脑、肾、肝和造血系统严重原发性疾病者，以及甲状腺功能异常、传染病、急性病、恶性肿瘤者； 2. 继发性失眠（躯体疾病或其他精神疾病的并发症状）； 3. 酗酒或精神药物滥用和依赖所致失眠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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