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CTR20233023
进行中(招募中)
BD-111注射液
治疗用生物制品
BD-111注射液
2023-09-27
企业选择不公示
复发性I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎
BD111治疗I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患的临床试验
一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究
201108
本临床研究分I期和IIa期。I期剂量递增&阳性对照研究的主要目的是评价BD111注射液角膜基质层注射治疗I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎(HSK)的安全性和耐受性。Ⅱa期随机、单盲、阳性对照研究的主要目的是比较BD111注射液联合标准治疗vs标准治疗在I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的临床有效性;初步确证BD111联合标准治疗的临床有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 56 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-11-20
/
否
1.年龄18∽70岁(包含边界值),男女均可;
登录查看1.入组前30天内,目标眼或对侧眼有其他感染性病因引起的活动性眼部感染,包括但不限于感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、眼内炎等;
2.既往有眼角膜移植术史;
3.任何药物或食物过敏史;
登录查看温州医科大学附属眼视光医院;温州医科大学附属眼视光医院
325027;325027
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24