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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2400094620
尚未开始
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2024-12-25
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婴幼儿急性腹泻
双歧杆菌改善婴幼儿急性腹泻的前瞻性安慰剂对照研究
双歧杆菌改善婴幼儿急性腹泻的前瞻性安慰剂对照研究
评估短双歧杆菌CCFM1078、长双歧杆菌CCFM1269改善婴幼儿急性腹泻的临床疗效;评估短双歧杆菌CCFM1078、长双歧杆菌CCFM1269在婴幼儿急性腹泻应用的安全性;评估短双歧杆菌CCFM1078、长双歧杆菌CCFM1269治疗后肠道菌群和代谢组的变化。
随机平行对照
治疗新技术
随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。
单盲,对受试者设盲
国家自然科学基金
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40;20
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2025-01-01
2025-12-31
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(1)年龄0-3岁,性别不限; (2)符合急性腹泻诊断:每天排便3次或3次以上,持续时间不超过2周,过去 24 小时内大便次数增多或大便性状改变,可伴有恶心、呕吐、腹痛或发热等全身症状;布里斯托分型6-7型。 (3)患者家属具备良好沟通能力,能遵循研究方案的要求完成记录及随访。患者家属签署知情同意书,愿意参加本临床试验。;
登录查看(1)慢性和迁延性腹泻; (2)对短双歧杆菌CCFM1078和长双歧杆菌CCFM1269以及同类药品过敏或有不良反应者; (3)有严重的代谢性疾病,有严重的慢性心脑血管、肺、肝、肾等慢性疾病,合并疾病用药有可能影响胃肠道动力。 (4)器质性胃肠道疾病(炎症性肠病、肿瘤等); (5)长期滥用泻药或全身性皮质类固醇; (6)受试者监护人拒绝签署知情同意书,随访依从性差者; (7)过去12周内参加过其它研究药物的临床试验者; (8)在研究开始前4周内使用抗菌药物、益生菌、泻药和其他可能影响排便的药物。;
登录查看上海市儿童医院消化科
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