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【ChiCTR2100050443】帕金森病患者应用罗库溴铵的神经肌肉阻滞效应的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050443

试验状态

结束

药物名称

罗库溴铵

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病患者应用罗库溴铵的神经肌肉阻滞效应的研究

试验专业题目

帕金森病患者应用罗库溴铵的神经肌肉阻滞效应的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： PD患者行全麻手术应用罗库溴铵的神经肌肉阻滞效应是否与非PD患者有差异； 2. 次要目的： 与非PD患者相比，PD患者行全麻手术应用罗库溴铵是否更易发生术后呼吸系统并发症。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

开放试验

试验项目经费来源

北京市东城区优秀人才

试验范围

/

目标入组人数

31;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁，ASA I~III，拟行DBS并放置脉冲发生器的PD患者； 2.18-65岁，ASA I~III，拟行面神经减压的非PD患者； 3.患者及其家属详细了解研究内容后签订知情同意书者。；

排除标准

1.心肝肾等重要脏器严重功能不全者； 2.BMI > 30Kg/m^2或BMI < 20Kg/m^2； 3.疑似困难气道； 4.阻塞性睡眠呼吸暂停； 5.近期使用氨基甙类抗生素、苯妥英钠等干扰神经肌肉兴奋传导药物； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.有罗库溴铵药物过敏史； 8.合并严重呼吸系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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