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【ChiCTR2400089041】胚胎培养液核酸含量与胚胎质量关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胚胎植入前遗传学筛查

试验通俗题目

胚胎培养液核酸含量与胚胎质量关系研究

试验专业题目

胚胎培养液核酸含量与胚胎质量关系研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过此观察性临床研究，分析胚胎培养液核酸浓度与胚胎染色体整倍性及临床妊娠结局的相关性，探索根据胚胎培养液核酸浓度预测妊娠结局的可行性，为辅助生殖提供快速无创的PGT-A辅助方案，避免传统PGT-A检测结果作为单一因素筛选胚胎的局限，为生殖领域医疗工作者和政策制定者提供可信且有效的循证医学证据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市“医疗卫生三名工程”项目资助

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.北京大学深圳医院生殖中心胚胎植入前遗传学筛查适应症人群。 2.助孕夫妇中女方年龄20-40岁。 3.经患者充分知情同意后愿意捐赠废弃胚胎培养液进行检测对比并跟踪临床结局；；

排除标准

1.存在影响妊娠结局相关疾病：生殖道畸形、未治疗的输卵管积水、未治疗的宫腔感染、宫腔粘连、子宫内膜炎、子宫肌瘤（直径＞4cm）、盆腹腔良性肿瘤（直径＞4cm）、子宫内膜厚度＜8mm，垂体肿瘤及各组织器官的恶性肿瘤者。 2.存在未纠正的高泌乳素血症、甲状腺疾病、肾上腺疾病。 3.其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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