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【ChiCTR2400085954】冠心病合并糖尿病中医诊疗方案循证优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085954

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病合并糖尿病

试验通俗题目

冠心病合并糖尿病中医诊疗方案循证优化研究

试验专业题目

冠心病合并糖尿病中医诊疗方案循证优化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确辽宁地区冠心病合并糖尿病病案的临床表现、证候特点、治则治法、代表性方药、辨证施护、健教康养信息。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

辽宁省科技计划联合计划应用基础研究项目2023JH2/101700229

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.同时符合冠心病及糖尿病中、西医诊断标准的患者； 2.年龄在 30-89 岁之间的患者； 3.中西医诊治信息规范全面的病历数据。；

排除标准

1.合并严重的瓣膜性心脏病（如风湿性心脏病）、各种类型心肌病（如扩张性心肌病、肥厚性心肌病）、恶性心律失常（如永久性、持续性房颤，Ⅲ度房室传导阻滞等）、感染性心内膜炎、先天性心脏病等冠状动脉疾病以外的严重心脏病患者； 2.糖尿病急性并发症的患者（如高渗性昏迷，糖尿病酮症酸中毒及糖尿病急性感染）、糖尿病认知功能障碍的患者、I 型糖尿病患者、特殊类型糖尿病患者； 3.未经控制的高血压(Bp≥180/110mmHg)患者； 4.PaO2＜60mmHg 的严重肺功能不全患者、转氨酶水平超过正常值上限的 3 倍的中重度肝功能不全、eGFR＜30ml/min/1.73m2 的中重度肾功能不全的患者； 5.内分泌和造血系统有严重的原发性疾病、近 3 个月新患急性脑血管疾病或已诊断严重风湿免疫系统疾病者的患者； 6.精神病患者； 7.怀孕或哺乳期者； 8.预期寿命＜1 年； 9.住院天数小于 3 天的患者； 10.证侯与临床表现不符的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110033

联系人通讯地址
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