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【ChiCTR2300071803】高血压心力衰竭创新病机及其临床辨治方案研究 ——高血压心力衰竭毒证演变规律研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压心力衰竭

试验通俗题目

高血压心力衰竭创新病机及其临床辨治方案研究 ——高血压心力衰竭毒证演变规律研究

试验专业题目

高血压心力衰竭创新病机及其 临床辨治方案研究 ——高血压心力衰竭毒证演变规律研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

揭示高血压心衰毒证的演变规律及其与虚、瘀等传统病机的关联

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合慢性心力衰竭诊断标准:心衰C期患者(临床心力衰竭阶段:患者有器质性心脏病,既往或目前有心力衰竭症状和/或体征)、心衰D期(难治性终末期心衰:患者器质性心脏病不断进展,虽经积极的内科治疗,休息时仍有症状,且需要特殊干预)患者; 2. 符合高血压诊断标准; 3. 符合高血压心衰毒证诊断标准; ④NYHA II-IV级; ⑤年龄18-80岁; ⑥签署知情同意书。;

排除标准

1. 心肌梗死急性期;2. 合并严重的肝功能不全(ALT>100U/L 或AST>100U/L)、严重的肾功能不全(肾小球滤过率<30ml/min)、严重的电解质紊乱(血钾>5.5mmol/L);3. 严重血液病和恶性肿瘤;4. 妊娠或哺乳期;5. 精神病患者;6. 心衰病情严重,预期寿命在半年以内者;7. 难以控制的高血压或糖尿病;8. 近2周内未使用与本病相关的中药制剂。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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