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ChiCTR1900024377
结束
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2019-07-08
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乙肝相关性肝细胞癌
联合肝脏分隔和门静脉结扎的二步肝切除术与结合门静脉栓塞的二步肝切除术治疗乙肝相关性肝癌疗效的随机对照研究
联合肝脏分隔和门静脉结扎的二步肝切除术与结合门静脉栓塞的二步肝切除术治疗乙肝相关性肝癌疗效的随机对照研究
比较ALPPS与PVE策略治疗乙肝相关性肝癌的肿瘤切除率、病人长期生存结果以及病人剩余肝体积增生率(剩余肝体积增生量/PVE或者ALPPS一期手术前的剩余肝体积)、剩余肝体积增生达二期手术标准的时间、术中数据、术后并发症发生率及死亡率。
随机平行对照
其它
符合入组标准的病人以1:1的比例随机分配至ALPPS组和TACE+PVE组。一位未参加本研究的科研护士利用计算机生成随机数列表,将其制作成随机数号卡,并将其装入不透光的信封中。病人来就诊后,经过多学科综合肿瘤诊疗团队评估符合入组标准后,依照病人就诊顺序,依次对病人进行开封分配入组。
Open label
创新研究科学团队科学基金(81521091)
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38
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2014-10-01
2019-06-01
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1、年龄>18岁、<75岁; 2、不可切除的乙肝相关原发性肝癌患者;剩余肝体积(Future Liver Remnant,FLR)/体重(Body Weight,BW)<0.8;或FLR/标准肝体积(Standard Liver Volume,SLV)<40%; 3、BCLC分期为0、A、B期; 4、肝功能分级为Child-Pugh A级,谷丙转氨酶<2倍正常上限; 5、病人同意;;
登录查看1、剩余肝体积满足一期手术切除标准; 2、存在不可切除的肝内转移或者肝外转移; 3、严重的门静脉高压; 4、心肺功能异常,不能耐受手术,ASA风险评分≥3; 5、既往肿瘤治疗病史 6、患者拒绝参加试验。;
登录查看上海东方肝胆外科医院
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