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【ChiCTR1800019583】经微导管注射硝酸甘油治疗无复流临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019583

试验状态

正在进行

药物名称

硝酸甘油

药物类型

化药

规范名称

硝酸甘油

首次公示信息日的期

2018-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

经微导管注射硝酸甘油治疗无复流临床研究

试验专业题目

经微导管注射硝酸甘油治疗无复流临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在为无复流治疗发现一个简单、有效的治疗方法，减少急诊PCI手术的并发症、提高PCI治疗效果、减少死亡率、改善急性心肌梗死患者的预后，为进一步对心脏微血管功能障碍研究打下基础，为相关指南制定提供有力、科学的证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计人员基于电脑产生一组随机序列，并且该随机序列由不参与本项试验的外部数据管理人员保存，外部数据管理人员将分配序列返回给手术医生，由手术医生将连续的序列分配给受试者。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-30

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)发病12h内行急诊PCI术；(2) 靶病变均植入支架；(3)支架植入后出现无复流或慢血流(TIMI≤ 2 级)；（4）冠脉内应用硝酸甘油。；

排除标准

(1)严重心功能不全(Killip 3～4 级)；(2)严重低血压(收缩压≤90mmHg)或心源性休克；(3)严重心动过缓(心率≤60次/min或II度以上房室传导阻滞)；(4)严重肾功能不全(血清肌酐>3mg/dL)；(5)靶病变为左主干病变；(6) 冠脉内应用除硝酸甘油其他血管扩张药物；(7)存在抗栓治疗禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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