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首页 临床进展 依托咪脂与丙泊酚全凭静脉麻醉对老年日间眼科手术术后恢复质量的影响:一项随机非劣效试验

【ChiCTR2400085576】依托咪脂与丙泊酚全凭静脉麻醉对老年日间眼科手术术后恢复质量的影响:一项随机非劣效试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼科手术

试验通俗题目

依托咪脂与丙泊酚全凭静脉麻醉对老年日间眼科手术术后恢复质量的影响:一项随机非劣效试验

试验专业题目

依托咪脂与丙泊酚全凭静脉麻醉对老年日间眼科手术术后恢复质量的影响:一项随机非劣效试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较依托咪脂与丙泊酚全凭静脉麻醉对老年日间眼科手术术后恢复质量的影响，为老年日间手术患者提供用药依据，增强老年患者术后恢复质量，提高舒适度及满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与研究的工作人员通过SPSS软件简单随机（1：1）生成分组信息

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）患者自愿参加临床研究并取得书面的知情同意书； 2）拟在全麻下行眼科日间手术的患者； 3）年龄在65-80岁。；

排除标准

1）BMI＜18.5kg/m2或BMI＞28kg/m2； 2）有精神病史、认知功能障碍、酗酒史或长期精神类药物、慢性镇痛药物服用史； 3）半年内服用激素或其他免疫抑制剂≥10天，或有肾上腺皮质抑制病史或免疫系统疾病者；4）甲状腺功能低下的患者； 5）有哮喘病史的患者； 6）对试验药物过敏或有其他禁忌症； 7）近3个月内接受过手术； 8）近30天内参加其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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