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首页 临床进展 负载肿瘤膜蛋白的新型树突细胞疫苗治疗进展期远端胃癌患者疗效的随机对照临床研究

【ChiCTR1800015708】负载肿瘤膜蛋白的新型树突细胞疫苗治疗进展期远端胃癌患者疗效的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015708

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

负载肿瘤膜蛋白的新型树突细胞疫苗治疗进展期远端胃癌患者疗效的随机对照临床研究

试验专业题目

负载肿瘤膜蛋白的新型树突细胞疫苗治疗进展期远端胃癌患者疗效的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

①评估负载胃癌膜蛋白的DC-CIK治疗远端胃癌的疗效； ②建立标准化的胃癌DC疫苗生产流程及临床疗效评价体系，制定应用规范和行业标准。?

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家国际科技合作专项项目(No. 2015DFA31650)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁； 2.体力状况：ECOG 0－2分； 3. 病理检查诊断为远端胃癌, 根据超声内镜和增强CT/MR进行临床分期，选择II-III期病例; 4.无术前其他放化疗； 5.受试者基线血常规和生化指标符合下列标准:WBC>4.0×10^9/L，ANC>1.5 ×10^9/L,Hb≥100g/L， PLT≥100×10^9/L，血清胆红素≤1.5×正常值高限，AST、ALT≤2.5×正常值高限，肌酐≤1.0×正常值高限; 6.无其他肿瘤病史;；

排除标准

1.严重的心脑血管疾病、糖尿病、脏器功能不全及近期心肌梗塞史（3个月内）； 2.HIV感染者，病毒性肝炎； 3.急性感染者，及严重感染未控制或高热患者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.严重自身免疫性疾病患者； 6.正在使用免疫抑制药物，或器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者； 7.T细胞淋巴瘤患者； 8.过敏体质者，尤其是IL-2过敏患者； 9.严重肝、肾功能异常者； 10.严重凝血功能异常者； 11.顽固性或持续性癫痫患者； 12.精神病患者及严重抑郁症； 13.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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