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首页 临床进展 评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨治疗转移性胰腺癌的 II/III 期临床研究

【CTR20240939】评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨治疗转移性胰腺癌的 II/III 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240939

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

索凡替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

索凡替尼胶囊

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

经组织学或细胞学确诊的、既往未接受过系统性一线抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌患者

试验通俗题目

评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨治疗转移性胰腺癌的 II/III 期临床研究

试验专业题目

评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨对比白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的 II/III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨（AG）一线治疗转移性胰腺癌的安全性和耐受性 评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、AG对比AG一线治疗转移性胰腺癌的疗效

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 552 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-05-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF），愿意并能够遵从研究流程；

排除标准

1.首次给药前 2 周内接受过系统性非特异性免疫调节治疗（如白介素、干扰素、 胸腺肽等）；首次给药前 2 周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药。；2.在入组前3年内罹患其他恶性肿瘤者；

3.首次用药前60天之内接受过重大的外科手术；

4.首次用药前4周内接受过任何手术或有创治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院;南京天印山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060;210000

联系人通讯地址
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