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【ChiCTR2400088119】经颅直流电刺激对抑郁症患者的疗效及静息态脑功能连接影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088119

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅直流电刺激对抑郁症患者的疗效及静息态脑功能连接影响的研究

试验专业题目

经颅直流电刺激对抑郁症患者的疗效及静息态脑功能连接影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证经颅直流电刺激抑郁症患者中的疗效及探索其对静息态脑功能连接的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究使用SPSS26.0软件进行随机化分组,将符合标准的抑郁症患者随机分为研究组和对照组。①点击转换—随机数生成器—设置起点,固定值—确定 ②转换—计算变量—目标变量(分组)—函数组(随机数,Rv.Uniform)—提交—RV.UNIFORM(0,1)—确定后生成随机数值 ③转换—可视分箱—选入分组—确定—分箱化变量(命名为实验分组)—点击生成分割点—点击基于所扫描个案的相等百分位数—分割点数1—应用—确定

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1:符合国际疾病分类(ICD-10)中抑郁症的诊断标准 ; 2:患者为首次发病,或在治疗开始前 2 周内未使用抗抑郁药物、情绪稳定剂和抗精神病药物; 3:汉密尔顿抑郁评分>20分; 4:14-35岁,男女不限 ; 5:右利手 ; 6:无吸毒、酒精依赖 ; 7:患者病情和生命体征稳定;无其他严重并发症,如呼吸衰竭、心力衰竭、肺部感染等; 8:患者行tDCS治疗之前签署知情同意书,自愿参加本研究。;

排除标准

1:自杀倾向、患有双相情感障碍 ; 2:合并其他精神疾病,颅脑损伤; 3:既往有癫痫发作史或不明原因的意识丧失; 4:正在参与其他临床试验者; 5:正在接受其他无创电刺激、磁刺激等神经调控治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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