CTR20160904
进行中（招募中）
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
2016-12-12
企业选择不公示
实体瘤
JMT-101I期临床研究
单中心、开放、评价JMT101治疗晚期实体肿瘤的安全性、耐受性以及药代动力学的I期临床研究
200040
主要目的：评价JMT101在晚期实体肿瘤患者中的安全性和耐受性； 次要目的：评价JMT101在晚期实体肿瘤患者中的药代动力学特点；评价JMT101治疗晚期实体肿瘤的初步疗效；评价JMT101的免疫原性；对肿瘤相关的生物标志物进行检测，分析生物标志物与临床结果之间可能的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 259 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2017-04-11
/
否
1.自愿签署知情同意书；
登录查看1.既往5 个月内接受过EGFR 抑制剂（如西妥昔单抗、帕尼单抗以及厄洛替尼、吉非替尼等）系统治疗的患者；
2.研究给药开始前3 周或抗肿瘤药物5 个代谢半衰期以内（取两个之中较长者，对于5 个代谢半衰期时间超过4 周的药物，距离末次给药的时间为4 周以内）进行过抗肿瘤治疗，包括化疗，放疗，激素治疗，生物治疗或免疫治疗等，但以下治疗除外： a) 针对前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗治疗； b) 激素替代治疗；
3.不能控制的胃肠道活动性出血或可能发生消化道大出血的受试者；
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